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NEWSFLASH: FDA genehmigt FreeStyle Libre Flash-Glukoseüberwachungssystem für die Vereinigten Staaten!

NEWSFLASH: FDA genehmigt FreeStyle Libre Flash-Glukoseüberwachungssystem für die Vereinigten Staaten!

Wenn Sie darüber nachdenken, sich ein neues Gerät anzuschaffen, mit dem Sie Ihren Blutzucker kontinuierlich überwachen können, ist das FreeStyle Libre von Abbott Diabetes Care auf jeden Fall eine Überlegung wert.

Der FreeStyle Libre ist ein „Flash-Blutzuckermesssystem“, bei dem Benutzer einen kleinen Sensor am Oberarm tragen und ihn mit einem separaten tragbaren Empfänger oder einer Smartphone-App scannen müssen, um einen Blutzuckerwert zu erhalten. Blutzucker.

Obwohl dieses System im Gegensatz zu anderen Systemen zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung (CGM) auf dem Markt nicht automatisch Echtzeit-Blutzuckerwerte liefert, erfreut es sich als erschwinglicher Kompromiss zwischen herkömmlichen Fingerglukosemessgeräten und kompletten CGMs großer Beliebtheit.

Inhaltsverzeichnis

Vor- und Nachteile

Avantages

  • Der kleine runde Sensor ist dünner und diskreter als die Sensoren, die bei anderen CGMs erforderlich sind
  • Für die Verwendung oder Kalibrierung des Systems sind keine routinemäßigen Tests an der Fingerbeere erforderlich, selbst wenn Sie sich bei Entscheidungen zur Insulindosierung auf die Daten verlassen
  • Sie können den Sensor mit Ihrem kompatiblen Smartphone scannen und Glukosedaten anzeigen, ohne dass ein separates tragbares Lesegerät erforderlich ist (Stand 2. August 2021)
  • Weniger Warnungen und komplexe Funktionen machen die Nutzung für manche Menschen weniger einschüchternd
  • günstiger, auch weil der Libre keinen separaten (teuren) Sender enthält, der am Sensor befestigt wird
  • leichter zugänglich, da es direkt in Apotheken verkauft wird, weniger Teile ausgetauscht werden müssen und im Allgemeinen einfacher durch eine Versicherung abgedeckt werden kann

die Nachteile

  • Die vollständige Ansicht Ihrer Blutzuckerdaten ist auf der Softwareplattform nur nachträglich verfügbar
  • Das Gerät speichert nur die Daten der letzten 8 Stunden. Wenn Sie also 8 Stunden oder länger nicht scannen, gehen einige Daten verloren
  • lässt sich derzeit nicht mit so vielen anderen Diabetesgeräten verbinden wie konkurrierende CGMs

Alles über Abbott FreeStyle Libre

Libre wurde 2014 international eingeführt und 2017 erstmals in den USA zugelassen und entwickelt sich schnell zum Marktführer.

Der FreeStyle Libre 2 ist das neueste Modell, das ab Mitte 2020 in den USA erhältlich ist, mit einigen wichtigen Zusatzfunktionen wie Glukosewarnungen.

 

Digitalisierbarer Sensor. Benutzer tragen einen kleinen weißen Scheibensensor in der Größe und Dicke von zwei gestapelten Vierteln und halten den tragbaren Player oder die Smartphone-App darüber (ca. 0,4 bis 1,5 Zoll), um ihn nach Daten zu scannen. Der Sensor misst jede Minute interstitielle Flüssigkeit. Es ist von der Food and Drug Administration (FDA) nur für die Verwendung am Oberarm zugelassen und wird mit einem einfach zu drückenden Einführungsgerät an der Haut befestigt. Nach dem Einsetzen erfolgt eine einstündige Aufwärmphase, bevor die Glukosedaten verfügbar sind. Mit nur einer Sekunde Scan können Benutzer ihren Blutzuckerspiegel, den Trendpfeil und den 8-Stunden-Verlauf sehen.

Tragezeit. Der neueste in den USA seit 2018 zugelassene Sensor hält bis zu 14 Tage. Offiziell ist keine Fingerkalibrierung erforderlich, bevor eine Insulindosis oder andere Behandlungsentscheidungen getroffen werden.

Tragbarer Player. Während das ursprüngliche Libre-Modell die Verwendung einer Smartphone-App zum Scannen erlaubte, war dies beim Libre 2 ursprünglich nicht möglich, da es nicht von der FDA zugelassen war. Stattdessen mussten Sie immer noch das separate Handlesegerät verwenden, um den Sensor zu scannen und die Blutzuckerergebnisse anzuzeigen. Abbott erhielt jedoch Ende Juli 2021 die Genehmigung für diese mobile App-Funktion, sodass Sie den Sensor scannen und die Daten auf Ihrem kompatiblen Smartphone anzeigen können. Unabhängig davon, welches Gerät Sie verwenden, ist das Scannen schnell, einfach und kann bei jeder Art von Kleidung durchgeführt werden, sogar bei dicken Jacken.

Echtzeitwarnungen. Dies ist ab 2 neu für Libre 2020. Benutzer haben die Möglichkeit, Echtzeitwarnungen zu aktivieren, einen Piepton zu hören oder eine Vibration zu spüren, wenn ihr Glukosespiegel zu niedrig oder zu hoch fällt. Benutzer können die Einstellungen entsprechend ihren eigenen Vorlieben anpassen, wann sie benachrichtigt werden möchten:

  • Unterer Bereich: 60 bis 100 mg/dL
  • Hoher Bereich: 120 bis 400 mg/dL

Dies kann dazu beitragen, dass Benutzer sicher bleiben, insbesondere beim Schlafen, und sie warnen, wenn ihr Blutzucker sofortige Aufmerksamkeit erfordert. Wenn Sie einen Alarm ignorieren, ertönt nach 5 Minuten erneut ein Signalton, wenn der Bereichsüberschreitungszustand weiterhin besteht.

Um es klarzustellen: Um einen tatsächlichen Blutzuckerwert zu erhalten oder den Trendpfeil zu sehen, der die Richtung anzeigt, in die sich Ihr Blutzuckerspiegel bewegt (wie bei konkurrierenden CGMs), müssen Benutzer immer noch den Hörer in die Hand nehmen und den Libre-Sensor scannen.

4 Jahre und älter. Die FDA hat dieses Gerät für Kinder ab 4 Jahren und Erwachsene mit Typ-1-Diabetes (T1D) oder Typ-2-Diabetes (T2D) zugelassen.

Präzision und Wirkung. Die standardmäßige Präzisionsmessung für Geräte zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung ist als MARD (oder Mean Absolute Relative Difference) bekannt. Je niedriger die Zahl, desto besser ist die Genauigkeit. Der Libre 2 hat einen MARD-Gesamtwert von 9,3 Prozent (9,2 Prozent für Erwachsene und 9,7 Prozent für Kinder). Im Allgemeinen gilt alles unter 10 als gute Genauigkeit und die meisten CGMs erfüllen diesen Messstandard.

Darüber hinaus zeigen die neuesten Daten vom Juni 2020 zum FreeStyle Libre-System, dass die Technologie Menschen mit Typ-1-Diabetes und Typ-2-Diabetes erfolgreich dabei hilft, innerhalb der Reichweite zu bleiben, unabhängig davon, ob sie eine Insulinpumpe oder mehrere tägliche Injektionen verwenden. Eine weitere Studie in Frankreich aus dem Jahr 2020 zeigte, dass Libre dazu beigetragen hat, die Zahl der Krankenhauseinweisungen aufgrund diabetischer Ketoazidose (DKA) zu halbieren – 52 Prozent bei Menschen mit Typ-1-Diabetes und 47 Prozent bei Menschen mit Typ-2-Diabetes.

 

Datenanalyse. Glukosedaten können mit der FreeStyle LibreLink-App des Unternehmens auf dem Messgerät oder auf einem Smartphone analysiert werden.

Fernanwendung und -überwachung. Die FreeStyle LibreLink-App zeigt Daten von 90 Tagen an und verfügt über eine Funktion, mit der Sie Ihre Daten über ein einziges Konto mit bis zu 20 Personen teilen können.

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Wie viel kostet Libre?

Bedenken Sie, dass Sie für den Erwerb dieses Geräts ein ärztliches Rezept benötigen. Es besteht Versicherungsschutz, die Gebühren variieren jedoch natürlich je nach Plan.

Der FreeStyle Libre ist in landesweiten US-Apotheken wie Costco, CVS, Kroger, Rite Aid, Walgreens und Walmart erhältlich.

Hier sind laut Abbott die ungefähren Preise für den FreeStyle Libre 2:

FreeStyle Libre-Preise

  • Der Listenpreis beträgt 54 US-Dollar pro 14-Tage-Sensor oder normalerweise 58 bis 69 US-Dollar in Einzelhandelsapotheken wie Costco und Walgreens.
  • Bei einer gewerblichen Versicherung zahlen die meisten Menschen in teilnehmenden Apotheken zwischen 10 und 75 US-Dollar pro Monat für 14-Tage-Sensoren.
  • Tragbarer Player (einmaliger Kauf, falls erforderlich): Listenpreis 70 $
  • Gesamt: Umwelt 1 bis 582 US-Dollar pro Jahr oder 1 US-Dollar pro Monat

Was Nutzer sagen

Als das allererste Libre auf den Markt kam, sagte Wil Dubois von DiabetesMine: „Für mich ist Libre ein Game Changer, weil es den Glukosewerten Kontext hinzufügt, ohne dass viele teure Teststreifen oder vollwertige Software erforderlich sind.“ Ein CGM-System, das zudem teurer und wahrscheinlich komplexer ist, als viele Patienten benötigen. Kurz gesagt, Libre ist ziemlich praktisch und könnte sowohl für Ärzte als auch für viele Patienten perfekt sein.

Shawn Gotlib aus New York war einer der ersten Benutzer von Libre 2 in den Vereinigten Staaten und wechselte zwischen seinem Dexcom und Libre, aber letzteres gefiel ihm mehr, nachdem er es im Laufe der Zeit ohne Beschwerden verwendet hatte. Genauer gesagt bevorzugte er die Feinheit und Diskretion des Libre, seine einfache Konfiguration und Verwendung sowie die einfache Einführung des Sensors.

Gotlib sagte, seine Arbeitszeiten seien lang und er sei ein begeisterter Jogger, sodass er nicht immer „entkommen“ könne, um einen Fingertest durchzuführen oder mit einem größeren CGM-System zu interagieren.

„Ich finde es toll, wie einfach es direkt nach dem Auspacken zu verwenden ist“, sagte er zu DiabetesMine. „Die Sensorgröße ist schön. Und selbst im Winter kann ich schnell etwas lesen, wenn ich das Lesegerät in meinen Mantel stecke.

Gotlib avertit cependant les utilisateurs potentiels ou les nouveaux utilisateurs de garder un œil attentif sur les lectures suspectes. « Si vous n’êtes pas sûr d’une mesure de glycémie, ou si vous obtenez une valeur extrêmement élevée ou basse, effectuez régulièrement un test de piqûre au doigt », a-t-il déclaré. “Le Libre peut parfois être ‘éteint’, en particulier au cours des 23 dernières heures de la durée de vie du capteur.”

In dieser YouTube-Rezension sagt die kanadische T1D Laura Craven, dass sie vor allem in den ersten 24 Stunden der Verwendung des Sensors Ungenauigkeiten feststellt. „Meistens finde ich, dass der Text eher niedriger als höher ist als mein tatsächlicher Blutzuckerwert. Um dies zu verhindern, setze ich meinen Sensor normalerweise 24 Stunden vor der Aktivierung ein“, sagte sie.

Alan Monroe, der mit T2DM im Süden von Illinois lebt, begann 2017 mit der Nutzung von Libre als erstem und einzigen CGM-System, das er jemals verwendet hat. Er sagt, er fühlte sich gestärkt und erfuhr mehr darüber, wie sich seine Ernährungsgewohnheiten und sein Lebensstil auf seinen Blutzuckerspiegel auswirken.

„Früher habe ich verschiedene Blutzuckermessgeräte verwendet“, sagte er zu DiabetesMine, „aber ich habe die Tests nicht besonders konsequent durchgeführt. Es machte mir nichts aus, die Tests zu machen. Ich war einfach zu faul, das Kit in die Hand zu nehmen, die Lanzette herauszunehmen, einen Streifen in das Messgerät einzuführen und den Test durchzuführen. Ich habe viel darüber gesprochen, wie ich mich fühlte, und sonst nicht viel. Zuletzt habe ich das iHealth Labs-Messgerät verwendet, das sich gut mit meinem Telefon synchronisieren ließ, mir aber nur einen Schnappschuss meines Glukosespiegels lieferte, statt der Informationen, die ich mit dem Libre-System erhalten hatte. Ich bin sehr angenehm überrascht von den Tabellen und Grafiken, die verfügbar sind, wenn ich die Daten auf meinen Computer herunterlade.

Professionelle Diabetespädagogen bei Integrated Diabetes Services in Pennsylvania schrieben 2018: „Das Schöne an Libre ist, dass es Ihnen nur so viele Informationen gibt, wie Sie möchten, es ist nicht aufdringlich, es piept Sie nicht an!“ Keine Kalibrierungs-Pieptöne, keine Alarm-Pieptöne, nicht einmal ein Sensor-Piepton außerhalb des Bereichs. Aber Sie haben immer noch volle 24 Stunden an Daten, die Sie nach Ihren Wünschen analysieren können.

Alternativen zu FreeStyle Libre

Obwohl der FreeStyle Libre aufgrund seines kleinen runden Sensors und der außergewöhnlichen Benutzerfreundlichkeit einzigartig ist, gibt es noch andere wissenswerte Optionen für die kontinuierliche Blutzuckermessung.

Sowohl das Dexcom G6 als auch das Medtronic Minimed Guardian CGM sind eher „traditionelle“ CGM-Geräte mit einem Sensor-Sender-Design, das alle paar Minuten automatisch kontinuierliche Ergebnisse liefert, ohne dass der Sensor gescannt werden muss. Sie verfügen außerdem über erweiterte Warn- und Alarmoptionen, wie z. B. „Niedrige Dringlichkeitsrate“, „Niedrige Dringlichkeitsrate bald“, „Anstiegsrate“ und „Abfallrate“. Und beide sind derzeit in Insulinpumpen integriert. Sie sind jedoch teurer und benötigen regelmäßig mehr Vorräte.

Es gibt auch ein implantierbares CGM namens Eversense von Senseonics. Es wird von Ascensia (ehemals Bayer) vertrieben und verfügt über einen implantierbaren Sensor, der 90 Tage lang unter der Haut bleibt. Sie tragen einen Sender am Arm oberhalb der Einstichstelle, um Blutzuckerdaten an Ihr Smartphone zu übertragen. Dies erfordert einen Besuch beim Arzt, um jeden Sensor einzuführen und zu entfernen, und manche Menschen stellen fest, dass durch den Eingriff kleine Narben am Arm entstehen.

Konklusion

Insgesamt scheinen die Menschen den Komfort des FreeStyle Libre-Systems und die damit verbundene Verbesserung bei der Diabetesbehandlung zu schätzen. Die wenigen Beschwerden, die wir festgestellt haben, betrafen die Genauigkeit, insbesondere direkt nach der Aufwärmphase oder am Ende der Sensorlebensdauer – häufige Probleme bei vielen CGMs.

FreeStyle Libre ist außerdem eines der zugänglichsten und kostengünstigsten fortschrittlichen Diabetes-Tools, die heute verfügbar sind. Wenn es Ihnen nichts ausmacht, eine kleine weiße Scheibe auf Ihrem Arm zu tragen, die wahrscheinlich sichtbar ist, ein Gerät manuell darüber zu schütteln, um Blutzuckerwerte zu erhalten, und nur sehr minimale Warnungen vom System zu erhalten, dann könnte der FreeStyle Libre eine ausgezeichnete Wahl sein Auswahl. für dich.

[Siehe auch: Dexcom vs. Abbott FreeStyle Libre: CGM-Funktion, Genauigkeit und Kosten]

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