Over-the-Counter-Medikament: Angesichts der steigenden Kosten für die Gesundheitsversorgung in den USA unternimmt die Bundesregierung ihre « ersten Schritte », um mehr Entscheidungen für Patienten zu treffen.

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) fordert Pharmaunternehmen auf, ihre verschreibungspflichtigen Medikamente zu überprüfen und zu bestimmen, welche rezeptfrei verkauft werden könnten.nicht verschreibungspflichtige Medikamente

Dies wirkt sich auch darauf aus, wie ein Arzneimittel vermarktet werden kann. Anstatt in Werbeanzeigen Ihren Arzt zu fragen, ob ein bestimmtes Medikament für Sie in Frage kommt, können Sie es einfach nehmen.

Dr. Scott Gottlieb, Kommissar der FDA, sagte in der vergangenen Woche, dass einige Medikamente von Patienten ohne Rezept verwendet werden könnten, so dass sie selbst häufige Krankheiten und möglicherweise bestimmte chronische Krankheiten behandeln könnten.

« Wir hoffen, dass die Schritte, die wir unternehmen, um dieses neue und modernere Rahmenwerk voranzutreiben, dazu beitragen werden, die Kosten für unser gesamtes Gesundheitssystem zu senken und den Verbrauchern mehr Effizienz und Autonomie zu bieten, indem die Verfügbarkeit bestimmter Produkte erhöht wird wäre sonst nur auf Rezept erhältlich « , sagte Gottlieb in seiner Ankündigung.

Wie würde es funktionieren?

Unter Berufung auf die Kosten und die Zeit, die für die Ausführung eines Auftrags erforderlich sind, hat die FDA ein « Orientierungsprojekt » veröffentlicht – ein erster Schritt zum Testen des Wassers.

Er hat auf zwei Arten darauf hingewiesen, dass derzeit erhältliche verschreibungspflichtige Medikamente rezeptfrei verkauft werden können. Das erste wäre ein neues Kennzeichnungssystem, das die Patienten besser informieren würde.

Nicht verschreibungspflichtige Medikamente

Der zweite Punkt ist « die Einführung zusätzlicher Bedingungen, damit die Verbraucher ihre Wahl treffen und das Produkt angemessen nutzen können ».

Der Einsatz von Technologien wie mobilen Anwendungen oder anderen Tools würde beide Ansätze erleichtern. Die FDA behauptet jedoch, dass bestimmte Details, nämlich die Angemessenheit eines Ansatzes, ein verschreibungspflichtiges Medikament dem rezeptfreien Medikament zuzuführen, von dem Medikament abhängen würden.

« Es ist jedoch wichtig zu wissen, dass wir keine Änderung des Nachweisstandards vorschlagen, der erforderlich ist, damit ein Produkt von der FDA als rezeptfreies Medikament zugelassen wird », sagte Gottlieb. « Sobald diese Realität eintritt, wird die FDA sicherstellen, dass die betreffenden Produkte gründlich wissenschaftlich überprüft werden, um sicherzustellen, dass sie sicher von Patienten verwendet werden können. »

Der Richtlinienentwurf hätte, falls er umgesetzt wird, keine verbindliche Rechtskraft für die FDA oder eine andere öffentliche oder private Einrichtung. Stattdessen würde es als Dokument fungieren, das das « aktuelle Denken » der FDA zu diesem Thema widerspiegelt.

Was könnte OTC werden?

In seiner Ankündigung erwähnte Gottlieb speziell zwei Arten von Medikamenten, die auf der Liste der rezeptfreien Medikamente stehen könnten: jene, die einen hohen Cholesterin- und Naloxonspiegel verwalten. Naloxon mit dem Markennamen Narcan ist das injizierbare Medikament, das die Auswirkungen einer Opioidüberdosis sofort umkehrt.

Andere Medikamente können blutdrucksenkende Medikamente und solche zur Behandlung von Diabetes einschließen.

Viele Menschen hoffen auch, dass Antibabypillen endlich rezeptfrei erhältlich sind, ähnlich wie die Notfall-Antibabypille Plan B.

Die FDA sagte jedoch nicht, welche Medikamente in die neuen Richtlinien für rezeptfreie Arzneimittel aufgenommen werden könnten.

Herr Gottlieb erklärte, dass das ultimative Ziel der Regulierung und eventuellen Änderung der aktuellen rezeptfreien Arzneimittelregulierung der FDA darin besteht, einen wettbewerbsfähigeren Markt zu schaffen und einen besseren Zugang zu Produkten zu ermöglichen Die Verbraucher sollen für ihre Entscheidungen im Gesundheitswesen stärker zur Rechenschaft gezogen und den Verbrauchern erschwinglichere Optionen geboten werden. Amerikaner. « 

Da die FDA genau wissen will, wie sie das Problem beheben kann, haben einige seit Jahren argumentiert, dass dies die Gesundheitsversorgung nicht erschwinglicher macht, sondern dem Patienten mehr finanzielle Verantwortung überträgt.

Oder, wie ein Arzt sagte, die Reduzierung der Rolle von Angehörigen der Gesundheitsberufe im US-amerikanischen Gesundheitssystem könnte die Patientenkosten erhöhen.

Der Arzt muss Sie jetzt nicht sehen

Dr. Matthew Mintz, Internist in Bethesda, Maryland, steht dem Plan skeptisch gegenüber.

« Sie werden wahrscheinlich mehr für die gleichen Medikamente bezahlen, weil sie rezeptfrei sind », sagte Mintz kürzlich gegenüber Healthline. « Abhängig von den gewählten Medikamenten kann eine falsche Anwendung den Patienten schaden. « 

Anstatt den Zugang zu Hausärzten zu verbessern oder echte Wege zu finden, um die Gesundheitskosten zu senken, will die Regierung die Ärzte aus dem Gleichgewicht bringen und die Kosten auf die Patienten übertragen.

Es gibt auch finanzielle Auswirkungen für den Patienten und die Arzneimittelhersteller.

Eine der Bedenken ist, ob Versicherungsunternehmen diese neuen rezeptfreien Medikamente abdecken würden, und eine andere, wenn die Arzneimittelhersteller dazu ermutigt würden.

« Sie müssen ihre Kosten senken, um akzeptable Preise für den außerbörslichen Markt zu erzielen », sagte Mintz.

Während die FDA behauptet, sie habe keine Kontrolle über den Preis von Medikamenten, sagte Mintz, die Vereinigten Staaten sollten sich dem Rest der Welt anschließen.

« Wir brauchen Vorschriften, die die Arzneimittelpreise kontrollieren, wie in jedem Land der Welt », sagte er.

Die FDA recherchiert derzeit Informationen von Angehörigen der Gesundheitsberufe und Arzneimittelherstellern zu ihrer Website.

Bis Mittwoch, eine Woche nach Veröffentlichung des Leitfadenentwurfs, wurden keine öffentlichen Kommentare veröffentlicht. Kommentare müssen vor dem 17. September bei der FDA eingereicht werden.

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