Seit Jahren verfolgen Pharmaunternehmen den « Heiligen Gral » im Kampf gegen Fettleibigkeit: eine wirksame Diätpille ohne schwerwiegende Komplikationen.

Eine neue Studie, die von einem im letzten Monat veröffentlichten Pharmaunternehmen finanziert wurde, scheint ein weiterer Schritt zur Erreichung dieses Ziels zu sein. Sie zeigt, dass Suppressiva gegen den Lorcaserin-Appetit das Risiko für schwerwiegende Herzprobleme nicht erhöhen.

Aber ist Gewichtsreduktion wichtig genug – und die Risiken sind gering genug – um dieses Medikament weiter verschreiben zu können?

Lorcaserin ist eine zweimal tägliche Pille, die den Appetit unterdrückt, indem sie Gehirnchemikalien stimuliert, um ein Sättigungsgefühl zu erzeugen.

Die Food and Drug Administration (FDA) genehmigte das Medikament im Jahr 2012, aber der Körper hat seine Verwendung auf übergewichtige oder fettleibige Menschen mit einem gewichtsbedingten Gesundheitsproblem beschränkt.

Die FDA hat auch das Pharmaunternehmen Arena Pharmaceuticals gebeten, Langzeitstudien zur Sicherheit des Arzneimittels durchzuführen.

Die neue Studie ist eine davon.

Es umfasste 12.000 übergewichtige oder fettleibige Menschen mit atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder mehreren Risikofaktoren für Herzerkrankungen.

Während der Studie nahmen die Patienten zweimal täglich Lorcaserin oder ein inaktives Placebo ein. Die Forscher verfolgten die Menschen im Durchschnitt etwas mehr als drei Jahre.

Menschen, die Lorcaserin einnahmen, hatten im Vergleich zu Placebo eine ähnliche Rate an Herzinfarkt, Schlaganfall und kardiovaskulärem Tod – etwa 2% der Menschen in beiden Gruppen.

Die Studie wurde Ende letzten Monats im New England Journal of Medicine veröffentlicht.

In der Vergangenheit hatten mehrere Medikamente zur Gewichtsreduktion Probleme, als festgestellt wurde, dass sie das Risiko für Herz-Kreislauf-Probleme erhöhen.

Dazu gehört Meridia, das 2010 vom US-Markt genommen wurde.

Fragen bleiben noch

Lorcaserin schnitt in dieser Studie gut ab, aber einige Experten sagen, dass Fragen zu seiner Sicherheit weiterhin bestehen.

Dr. Cecilia Low Wang, außerordentliche Professorin für Medizin an der medizinischen Fakultät der Universität von Colorado, Anschutz Medical Campus, sagte, die positiven Ergebnisse der Studie sollten « eine breitere Verwendung von Lorcaserin anregen » bis auf einige störende Signale.

Sie hob die Zunahme der Anzahl der Personen hervor, die das Medikament einnahmen und Herzklappenprobleme und hohen Blutdruck in den Arterien der Lunge und der rechten Seite des Herzens hatten.

Die Autoren eines verwandten Leitartikels des New England Journal gaben an, dass « das Medikament im Moment je nach den Bedürfnissen jedes Patienten mit größerer Vorsicht angewendet werden kann ».

Niedriger Wang, der nicht an der Studie teilnahm, gab auch an, dass « es doppelt so viele Nebenwirkungen gab wie Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schwindel, Übelkeit und Durchfall auf die Lorcaserin versus Placebo « .

Diese Nebenwirkungen haben dazu geführt, dass mehr Menschen unter Lorcaserin die Einnahme der Pille abbrechen als unter Placebo.

Low Wang sagte, dass längerfristige Folgestudien erforderlich seien, um diese Risiken besser zu verstehen.

Ein gewisser Gewichtsverlust wurde erreicht

In Bezug auf die Gewichtsabnahme nahmen einige Personen in der Studie Lorcaserin gut ein.

Nach einem Jahr verloren 38% der Personen, die das Medikament einnahmen, mindestens 5% ihres Gewichts, verglichen mit 17% der Personen, die das Placebo einnahmen.

Darüber hinaus verloren fast 15% der Personen, die Lorcaserin einnahmen, und fast 5% der Personen, die Placebo einnahmen, mindestens 10% ihres Gewichts.

Nach 40 Monaten nahmen die Menschen, die dieses Medikament einnahmen, durchschnittlich fast 9 Pfund ab, verglichen mit weniger als 5 Pfund für die Placebogruppe.

Dies bedeutet, dass mehr als 60% der Personen, die Lorcaserin einnehmen, innerhalb eines Jahres weniger als 5% ihres Körpergewichts verloren, was Kosten in Höhe von ca. 3.360 USD verursacht.

Lorcaserin, das in den USA unter der Marke Belviq vertrieben wird, kostet laut der GoodRx-Website etwa 280 US-Dollar im Monat.

Niedrige Wang sagte, dass höhere Gewichtsverlustraten im Vergleich zu einem Placebo das Medikament vielversprechend machen, aber « nicht genug, um ein » heiliger Gral « zu sein.

Finanzierung durch Pharma

Diese Studie wurde vom Pharmaunternehmen Eisai Co., Ltd. finanziert, das dem Hauptautor, Dr. Erin Bohula, und anderen Forschern Zuschüsse für die während der Studie geleistete Arbeit gewährte.

Mehrere andere Forscher erhielten persönliche Honorare und einige der Autoren waren Angestellte des Unternehmens.

Kritiker äußerten sich besorgt über Studien, die von denselben Pharmaunternehmen finanziert wurden, die diese Medikamente entwickeln oder vermarkten.

Sie argumentieren, dass Unternehmen mehr an Gewinn als an Präzision interessiert sein könnten. Unternehmen könnten möglicherweise Studien entwerfen, die sich eher auf Vorteile als auf Risiken konzentrieren, oder nur positive Ergebnisse veröffentlichen.

Low Wang sagte, dass es « ideal » wäre, einige Arzneimittelstudien von öffentlichen Geldgebern durchführen zu lassen, aber die Kosten für die Durchführung von groß angelegten multizentrischen Studien weltweit machen dies unwahrscheinlich.

Dies bedeutet jedoch nicht, dass alle Studien, die von einem Unternehmen durchgeführt werden, das ein Arzneimittel herstellt, ignoriert werden sollten.

« Viele dieser Arten von Studien können, obwohl sie von der Pharmaindustrie finanziert werden, durchgeführt und analysiert werden, um potenzielle Verzerrungen zu minimieren und echte Ergebnisse zu liefern, auf denen unsere Entscheidungen zur klinischen Versorgung beruhen », sagte Low. Wang.

Tipps zum Abnehmen

Wenn Sie nach einem Medikament zur Gewichtsreduktion suchen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihre Möglichkeiten, einschließlich der Risiken, Vorteile und Kosten.

Darüber hinaus sind andere Medikamente erhältlich, von denen einige mehrjährige Daten zu ihrer Sicherheit enthalten.

« Wir haben derzeit Medikamente, die für andere Indikationen zugelassen sind und die in Kombination mit diesem Medikament zu mehr Gewichtsverlust führen können als jedes andere Medikament allein », sagte Low Wang.

Und denken Sie daran, dass eine Pille nur ein Teil der Gleichung ist.

Das Diabetes-Präventionsprogramm, eine Lifestyle-Intervention, die auf Menschen mit hohem Diabetes-Risiko abzielt, die von Medicare eingesetzt werden, führt nach einem Jahr zu einem Gewichtsverlust von etwa 4%.

« Verhaltensänderungen und ein gesunder Lebensstil sind für die langfristige Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts unerlässlich », sagte Low Wang Ergänzungen « .

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