Seien wir ehrlich: Die Leute lieben Akronyme. Und wenn Sie auch nur annähernd mit der Diabetes-Community verbunden sind, ist die Wahrscheinlichkeit groß, dass „CGM“ ein häufig verwendeter Begriff ist.
Zur Erinnerung: CGM steht für „Continuous Glucometer“. Selbst denjenigen, die mit dem Begriff vertraut sind, fällt es möglicherweise schwer zu wissen, was genau ein CGM leistet, wie man das richtige auswählt, wie man Kosten und Versicherungsschutz ermittelt und wo man ein solches kauft.
Geben Sie diese DiabetesMine-Grundlage zur kontinuierlichen Blutzuckerüberwachung ein. Wir beginnen mit den Grundlagen und versuchen, alle praktischen Fragen zu beantworten, die wir können.
Ganz gleich, ob Sie ein Erwachsener sind, bei dem neu Diabetes diagnostiziert wurde, ein Elternteil oder Erziehungsberechtigter eines Kindes mit Typ-1-Diabetes (T1D) oder eine Pflegekraft, wir hoffen, dass Ihnen dieser Überblick die Antworten liefert, nach denen Sie suchen.
Inhalt
Wie CGMs das Leben von Menschen mit Diabetes verändern
Die Idee hier ist Empowerment, da diese Geräte erhebliche medizinische und lebensstilbezogene Vorteile bieten.
Erstens können Sie die Auswirkungen von Nahrung und Bewegung auf Ihren Blutzucker buchstäblich in Echtzeit sehen und Hyperglykämie (zu hoher Blutzucker) und Hypoglykämie (zu niedriger Blutzucker) sofort erkennen, sobald sie auftreten, und so potenziell gefährliche Folgen vermeiden . . Dies ist ein großer Vorteil gegenüber der herkömmlichen „statischen“ Blutzuckerüberwachung, bei der jeweils nur ein Blutzuckermesswert ermittelt wurde.
Hinzu kommt der Komfortfaktor. CGMs können die Notwendigkeit regelmäßiger Blutzuckermessungen, der einzigen Möglichkeit, den Blutzucker über einen langen Zeitraum zu kontrollieren, im Wesentlichen überflüssig machen. Obwohl Fingerbeeren manchmal zur Kalibrierung von CGM-Systemen erforderlich sind und dennoch als Backup-Datenquelle dienen können, sind sie keine ständige, lästige und unangenehme Aufgabe mehr.
Darüber hinaus sind Studien (Sie finden hier et Sie finden hierhaben gezeigt, dass CGMs zu den besten ambulanten Blutzuckerkontrolloptionen zur Senkung von HbA1c gehören – dem traditionellen „Goldstandard“-Test für die Blutzuckerkontrolle.
Andere Studien (Sie finden hier et Sie finden hier) zeigen, dass CGMs dazu beitragen können, die „Time in Range“ (TIR) des Benutzers zu erhöhen, den Gesamtprozentsatz der Zeit, die der Benutzer in einem gesunden Blutzuckerbereich verbringt. TIR entwickelt sich schnell zum neuen Goldstandardmaß für positive Diabetesergebnisse.
CGMs können besonders für aktive Kinder (und auch Erwachsene) von Nutzen sein, um die Sicherheit bei körperlicher Aktivität und bei nächtlichen Blutzuckerschwankungen zu gewährleisten.
Es ist auch ein potenziell lebensrettendes Hilfsmittel für Menschen mit Diabetes, die sich einer Hypoglykämie nicht bewusst sind, da es sie vor einer drohenden Hypoglykämie warnt, wenn ihr eigener Körper die Warnzeichen nicht erkennt.
Vier führende CGM-Systeme
Derzeit sind in den Vereinigten Staaten vier von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassene CGM-Systeme auf dem Markt.
Zwei davon benötigen zur Kalibrierung keine Fingerbeere-Kalibrierung, während bei den anderen beiden jetzt nur noch zwei Fingerbeere-Kalibrierungen pro Tag erforderlich sind, im Vergleich zu zuvor acht pro Tag. Preis und Standort variieren.
Dexcom G6
Das in San Diego ansässige Unternehmen Dexcom leistete auf diesem Gebiet Pionierarbeit und stellte 2006 das erste Echtzeit-CGM vor. Die neueste Version ist das Dexcom G6 CGM, das „werkseitig kalibriert“ ist, sodass Benutzer keine Basislinie festlegen müssen. Levels mit einem Fingertest. Es ist von der FDA für die sichere Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren zugelassen.
Jeder G6-Sensor ist so gekennzeichnet, dass er bis zu 10 Tage lang am Bauch getragen werden muss, bevor er ausgetauscht werden muss. Für jeden neuen G6-Sensor gibt es einen separaten Sender, der in das Kunststoffgrundgehäuse einrastet. Jeder Sender hält etwa 90 Tage, bevor er ausgetauscht werden muss.
Der Sensorsender nutzt Bluetooth-Konnektivität, um mit der Dexcom G6-Mobil-App für iOS- und Android-Geräte sowie der Apple Watch und anderen Geräten, einschließlich Insulinpumpen wie der Tandem t: slim X2, zu kommunizieren.
Das System bietet anpassbare Warnungen, Kompatibilität mit der Clarity-Software und der Smartphone-App von Dexcom zur Überprüfung von Daten sowie die Möglichkeit, Gerätedaten problemlos mit bis zu 10 Abonnenten zu teilen (zu denen Ihr Arzt, Ihr Diabetesberater, Ihre Pflegekraft oder Familienmitglieder gehören können). . Dazu gehört auch die Sprachintegration über Apples Siri-Technologie.
Ungefähre Verkaufskosten pro Jahr ohne Versicherung:
- Insgesamt 1 $ für Dexcom G200-Sender (jeder hält 6 Tage oder 90 Sender pro Jahr)
- insgesamt 4 $ für eine Box mit 800 Dexcom G3-Sensoren (jeder Sensor soll bis zu 6 Tage halten)
- geschätzte Gesamtsumme: 6 US-Dollar pro Jahr oder 000 US-Dollar pro Monat
Medtronic Minimed Guardian Connect
Der langjährige Marktführer für Insulinpumpen stellt auch ein CGM-Gerät namens Guardian her, das ursprünglich nur in Kombination mit seinen Pumpen verkauft wurde. Doch im März 2018 genehmigte die FDA Guardian Connect von Medtronic, das erste eigenständige CGM des Unternehmens seit mehr als einem Jahrzehnt.
Dieses System umfasst einen kleinen Sensor, der bis zu 7 Tage lang am Oberarm oder Bauch getragen werden kann, sowie einen Bluetooth-Sender, der alle 5 Minuten Glukosewerte an eine Handy-App sendet.
Das Hauptverkaufsargument von Guardian Connect ist – wie der Produktname schon sagt – der Schutz. Das Unternehmen preist sein Produkt als „das einzige CGM-System, das Patienten, die täglich mehrere Injektionen erhalten, hilft, die Höhen und Tiefen zu durchbrechen.“
Tatsächlich sagt die intelligente Technologie von Guardian nicht nur voraus, wie sich der Glukosespiegel entwickelt, sondern warnt Benutzer auch 10 bis 60 Minuten vor einem „Glukose-Ausstieg“, sodass sie im Voraus geeignete Maßnahmen ergreifen können, um hohe Glukosespiegel zu vermeiden. und schwache Episoden.
Der eigenständige Guardian Connect ist von der FDA für Benutzer im Alter von 14 bis 75 Jahren zugelassen, obwohl die Guardian-Version in Verbindung mit den Minimed 670G- und 770G-Pumpen von Medtronic für die Verwendung bei kleinen Kindern im Rahmen dieser Kombinationssysteme zugelassen ist.
Medtronic verkauft seine CGM-Sensoren und -Zubehör nicht über Apotheken, Sie können sie jedoch über Versandhändler und direkt über das Online-Einkaufszentrum von Medtronic erwerben.
Ungefähre Verkaufskosten pro Jahr ohne Versicherung:
- ein Sender (mit 12 Monaten Garantie): 620 $
- Medtronic Minimed Guardian Connect CGM-Sensoren (5er-Pack, jeweils zum 7-tägigen Tragen zugelassen): 345 $
- Geschätzter Gesamtwert: etwa 4 US-Dollar pro Jahr oder 760 US-Dollar pro Monat
Abbott FreeStyle Libre
Abbott ist ein langjähriger Hersteller von Diabetes-Technologie, aber das Unternehmen ist erst im letzten Jahrzehnt mit seinem einzigartigen FreeStyle Libre Flash-Glukometer in das CGM-Spiel eingestiegen. Es ist seit 2014 im Ausland erhältlich und erhielt 2017 die FDA-Zulassung.
Der Unterschied zu einem „Flash“-System besteht darin, dass der Benutzer einen kleinen runden Sensor am Oberarm trägt, dieser jedoch nicht automatisch Messwerte sendet. Stattdessen müssen Benutzer den tragbaren Empfänger oder die Smartphone-App manuell über den Sensor schieben, um Glukosewerte zu erhalten. Die neueste Version ist FreeStyle Libre 2, die 2020 für die USA zugelassen wurde.
Der Sensor ist recht klein – so groß wie zwei gestapelte Münzen – und kann durch die Kleidung gescannt werden. Außerdem ist es wasserabweisend, sodass Benutzer es beim Schwimmen oder Baden tragen können. Der Sensor ist außerdem werkseitig kalibriert, sodass keine Kalibrierung erforderlich ist und er für eine Tragedauer von 14 Tagen zugelassen ist.
Mit der LibreLink-App von Abbott können Daten am Empfänger oder auf einem Smartphone gelesen und analysiert werden, was den Ferndatenaustausch mit bis zu 20 Personen ermöglicht. Le Libre ist von der FDA für Kinder ab 4 Jahren zugelassen.
Ungefähre Preise in Apotheken:
- Laut Abbott beträgt der Listenpreis 54 US-Dollar pro 14-Tage-Sensor – normalerweise 58 bis 69 US-Dollar in Einzelhandelsapotheken wie Costco und Walgreens
- Mit einer gewerblichen Versicherung zahlen die meisten Menschen nach Angaben des Unternehmens in teilnehmenden Apotheken zwischen 10 und 75 US-Dollar pro Monat für Abbott Libre 14-Tage-Sensoren.
- Handlesegerät: 70 $ (nicht erforderlich, wenn Sie eine Smartphone-App zum Scannen des Libre 2-Sensors verwenden)
- Gesamt: 1 bis 582 US-Dollar für ein Jahr oder bis zu 1 US-Dollar pro Monat
Eversense implantierbares CGM
Das neueste System ist das Eversense-System, das weltweit erste langfristig implantierbare CGM von Senseonics. Dabei handelt es sich um einen winzigen Sensor von der Größe eines kleinen Zweiges, der unter die Haut des Oberarms implantiert wird. Derzeit ist er in den USA für 90 Tragetage und in Europa für 180 Tragetage zugelassen und ist mit Abstand der langlebigste Sensor.
Der Sensor muss von einem Arzt eingeführt und entfernt werden, der in der Klinik einen kleinen chirurgischen Schnitt unter der Haut vornimmt. Ein flacher ovaler schwarzer Sender wird über der Einstichstelle getragen und mit Klebstoff befestigt. Der Sender sollte täglich abgenommen und aufgeladen werden. Die Anzeige und Steuerung des Systems erfolgt über eine iOS- oder Android-Smartphone-App, die auch mehrere Datenberichte bietet, die einfach mit einem einzigen Klick an einen Arzt (oder jeden anderen) gesendet werden können.
Während das Unternehmen nach der COVID-19-Pandemie gezwungen war, in den „Winterschlafmodus“ zu gehen, nahm Senseonics im September 2020 den Betrieb wieder auf, nachdem es eine Finanzspritze von Ascensia Diabetes Care erhalten hatte. Eversense wird jetzt von Ascensia verkauft und vermarktet, das auch Bayer Contour-Fingerglukosemessgeräte herstellt.
Das Unternehmen bot zunächst einen Startpreis von 99 US-Dollar an, dieser wurde jedoch im Jahr 2020 aufgrund der Auswirkungen der COVID-19-Pandemie eingestellt. Darüber hinaus waren darin nicht die Arztbesuche enthalten, die zum Einsetzen und Entfernen der implantierten Sensoren erforderlich waren.
Ungefährer Preis ohne Versicherung:
- Ein medizinisches Fachpersonal bestimmt in der Regel die Kosten für das Einsetzen und Entfernen des Sensors, die normalerweise zwischen 200 und 300 US-Dollar für das Einsetzen und 300 bis 400 US-Dollar für das Entfernen und Wiedereinsetzen liegen.
- geschätzte Gesamtsumme: 6 $ pro Jahr oder 400 $ pro Monat.
Wie bekomme ich ein CGM?
Wie bei den meisten medizinischen Technologien benötigen Sie für die Durchführung einer CGM ein Rezept. Ihr Arzt kann für jedes der oben genannten CGM-Geräte ein Rezept ausstellen.
Aber ein Rezept für ein CGM zu bekommen, ist oft nicht so einfach, wie einfach zum Arzt zu gehen und um ein Rezept zu bitten. Stattdessen benötigen Sie wahrscheinlich eine vorherige Genehmigung (PA) um über Ihre Krankenversicherung ein CGM zu erhalten. Eine PA ist ein Formular/Verfahren, das Ihr Arzt befolgen muss, um die „medizinische Notwendigkeit“ nachzuweisen und von Ihrer Versicherung die Genehmigung zur Übernahme der mit der verordneten Behandlung (in diesem Fall CGM) verbundenen Kosten zu erhalten.
Derzeit verlangen die meisten großen Versicherer (und Medicare) eine PA, bevor sie die CGM-Deckung verlängern. Hier erfahren Sie, wie Sie vorgehen, um eine PA zu sichern: laut JDRFeine führende T1D-Forschungs- und Unterstützungsorganisation:
- Überprüfen Sie die Unterlagen Ihres Versicherungsplans und Formular um zu sehen, ob eine Ihrer Behandlungen PA erfordert. Sie finden sie auf der Website des Plans. Wenn Sie Medicare-Versicherung haben, überprüfen Sie die Medicare und Sie
Manuel für weitere Informationen. - Wenn eine PA erforderlich ist, suchen Sie nach dem Einreichungsprozess Ihres Versicherers und besorgen Sie sich alle erforderlichen Formulare. Diese Informationen finden Sie normalerweise auf der Website des Plans. Sie können aber auch die Mitgliederservicenummer anrufen, die Sie auf der Rückseite Ihrer Versicherungskarte finden.
- Ihre Arztpraxis ist für die Einreichung der PAs verantwortlich. Daher ist es wichtig, mit Ihrem Arzt oder dem für die Verwaltung des Papierkrams zuständigen Mitarbeiter der Arztpraxis zusammenzuarbeiten.
- Stellen Sie sicher, dass der PA-Antrag gemäß den Planrichtlinien eingereicht wird und stellen Sie sicher, dass Sie alle Anforderungen erfüllen, bevor Sie ihn einreichen.
- Sobald Ihr Antrag eingereicht wurde, kann die Versicherungsgesellschaft ihn genehmigen oder ablehnen. Beachten Sie im Falle einer Genehmigung, dass das Genehmigungsschreiben möglicherweise Regeln darüber enthält, wie Sie die medizinische Versorgung in Anspruch nehmen. In diesem Fall müssen Sie diese Bedingungen erfüllen, um versichert zu sein.
- Wenn der Antrag abgelehnt wird, sollten Sie planen, gegen die Entscheidung Berufung einzulegen.
Sie fragen sich vielleicht, was eine medizinische Notwendigkeit ausmacht? Hier sind einige allgemeine PA-Kriterien, anhand derer festgestellt wird, ob ein Patient die Voraussetzungen für den Erhalt eines CGM erfüllt:
- Diagnose von Typ-1-Diabetes
- Abschluss eines umfassenden Diabetes-Schulungsprogramms
- erfordert mehrere tägliche Insulininjektionen oder eine Insulinpumpentherapie mit häufigen Dosisanpassungen
- dokumentierte durchschnittliche Häufigkeit von Blutzucker-Selbsttests mehr als viermal pro Tag in den letzten 2 Monaten
- Absicht, ein Überwachungsgerät als Ergänzung zur Standardversorgung zu verwenden
- häufige unerklärliche hypoglykämische Episoden oder häufige nächtliche Hypoglykämie
Wie sieht es mit dem Krankenversicherungsschutz aus?
Es ist hilfreich zu wissen, dass Dexcom G6, Abbott FreeStyle Libre 2 und Eversense implantable CGM alle von den meisten privaten und öffentlichen Krankenversicherungen, einschließlich Medicare, abgedeckt sind (weitere Informationen unten). Allerdings war Guardian Connect von Medtronic im Dezember 2021 nicht von Medicare abgedeckt.
In der Vergangenheit war es für Menschen mit Typ-1-Diabetes (T1D) viel einfacher, sich über eine Versicherung für eine CGM zu qualifizieren, als für Menschen mit Typ-2-Diabetes (T2D), da sich die medizinische Notwendigkeit einfacher feststellen ließ.
Wenn Sie jedoch T2DM haben und Ihr Arzt eine medizinische Notwendigkeit geltend machen kann, sind Sie möglicherweise berechtigt. Ihre Versicherungsgesellschaft möchte jedoch möglicherweise trotzdem bestätigen, ob Sie tatsächlich ein CGM benötigen.
Wenn Sie nachweisen können, dass Sie regelmäßig hohe und niedrige Blutzuckerwerte haben, sind Sie wahrscheinlich qualifiziert. Dies kann durch die Bereitstellung von Blutzuckerprotokollen nachgewiesen werden, die Sie von Ihrem Fingermessgerät heruntergeladen haben. Im Allgemeinen wird eine Hyperglykämie als ein Blutzucker von 250 mg/dl oder mehr definiert, während eine Hypoglykämie ein Blutzucker von 70 mg/dl oder weniger ist.
Wenn Ihre Versicherungsgesellschaft Ihren Versicherungsschutz für ein CGM verweigert, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Peer-Tests und Anrufe. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt dazu drängen, für Sie zu kämpfen.
Auch hier können Hersteller Sie unterstützen. Dexcom bietet beispielsweise ein einfach auszufüllendes Patienteninformationsformular an, das Sie zusammen mit Ihren Versicherungsinformationen einreichen können. Das Unternehmen wird sich dann mit Ihrem Versicherer in Verbindung setzen, um die Genehmigung und den Versicherungsschutz für Ihr Gerät zu erarbeiten. Medtronic bietet einen ähnlichen Service an.
Im Januar 2017 genehmigte das Center for Medicare and Medicaid Services (CMS) das Dexcom CGM erstmals als „therapeutisches“ Instrument, da es von der FDA als genau genug zugelassen wurde, um Entscheidungen über die Dosierung und Behandlung von Insulin im Gesundheitswesen zu treffen. – und das bedeutete, dass er Anspruch auf Medicare-Versicherung hatte. Aber die breite Medicare-Abdeckung von CGMs ist leider immer noch begrenzt. Sie müssen mit Ihrem Arzt an PA-Formularen arbeiten.
Bedenken Sie, dass sich die Medicare-Abdeckung in Bezug auf Diabetes-Technologie ständig weiterentwickelt und die Details je nach der jeweiligen Absicherung oder den zusätzlichen Plänen, die Sie haben, variieren können.
Wählen Sie das CGM, das zu Ihnen passt
Hier sind einige Details, die Ihnen dabei helfen könnten, herauszufinden, welches CGM für Sie am besten geeignet ist:
Wenn Sie auf der Suche nach einer langjährigen Reputations- und Marktanteilsautorität sind, ist Dexcom genau das Richtige für Sie. Als ältester Anbieter der CGM-Technologie zeigt Dexcom in der Regel die genauesten Messwerte an, nämlich innerhalb von 9 % der im Labor gemessenen Blutzuckerwerte. Mit seinem G6-Modell bietet Dexcom Alarme bei hohem und niedrigem Wert, anpassbare Alarme, Datenaustausch und ein wasserfestes Gerät. Allerdings ist es nicht billig.
Guardian Connect von Medtronic ist der Dexcom-Reihe am ähnlichsten und die Kosten sind vergleichbar. Der Guardian Connect soll nahezu genau sein (innerhalb von 10 % der Laborwerte), obwohl viele Patienten behaupten, dass Dexcom in realen Umgebungen genauer erscheint.
Der Guardian Connect bietet eine verbesserte Konnektivität, da die Daten automatisch in die Carelink-App des Unternehmens hochgeladen werden. Das bedeutet, dass Ihre Ärzte Ihre Nummern erhalten können, ohne dass Sie etwas tun müssen. Prädiktive Warnungen sind ebenfalls eine nette Funktion.
Wenn Sie nach einem CGM suchen, das versucht, die Zukunft Ihres Körpers vorherzusagen und den Arbeitsaufwand zum Abrufen Ihrer Daten minimiert, ist Guardian Connect möglicherweise das Richtige für Sie. Dieser ist auch nicht billig und die Sensoren (für 80 US-Dollar pro Stück) halten nur 7 Tage, im Vergleich zu den 7 Tagen von Dexcom.
Beim FreeStyle Libre von Abbott stehen Kosteneffizienz und vereinfachtes Design im Vordergrund. Es ist relativ kostengünstig (ca. 60 $ für den Empfänger/Scanner und 40 $ pro Sensor) und genau (10 % Abweichung zwischen Laborwerten und Sensorwerten).
Es fehlen jedoch einige Funktionen herkömmlicher CGMs, vor allem echte kontinuierliche Überwachung und programmierbare Hoch-Niedrig-Warnungen. Libre erfordert, dass Sie den Sensor scannen, um Ihre Werte zu ermitteln. Dies kann zwar eine Datenüberlastung verhindern, Sie aber auch ungewohnten Höhen und Tiefen aussetzen, wenn Sie schlafen, Auto fahren oder Sport treiben (wenn Sie nicht scannen).
Der implantierbare Eversense bietet hochmoderne Funktionen, weist jedoch einige potenzielle Nachteile auf. Positiv zu vermerken ist, dass das System sehr genau ist, die längste Sensorlebensdauer hat und anpassbare Warnungen bietet.
Aber auch wenn es implantierbar ist, müssen Sie immer ein kleines schwarzes Gerät am Oberarm tragen, um Messwerte zu erhalten. Und Sie müssen den Einführvorgang durchlaufen, was derzeit bedeutet, dass Sie alle drei Monate Ihre Arztpraxis aufsuchen, um den Sensor zu entfernen und einen neuen Sensor einzusetzen. Einige Menschen haben von kleinen Narben auf ihren Schultern berichtet.
Alternativen zu CGM?
DiabetesMine verwirklicht seit über einem Jahrzehnt den Traum einer nicht-invasiven Glukoseüberwachungstechnologie mit dem Versprechen eines Geräts, das niemals in die Haut eindringt, um einen Glukosewert zu ermitteln.
Viele Unternehmen haben medizintechnische Konzepte gefördert, von denen sie glauben, dass sie eines Tages die Art und Weise, wie wir mit dieser Krankheit umgehen, revolutionieren könnten. Die meisten wurden nie verwirklicht, und die wenigen, die schließlich auf den Markt kamen, waren das Gegenteil von Erfolg. Zu den Unternehmen, die heute einen Durchbruch bei der nicht-invasiven Blutzuckerüberwachung versprechen, gehören Know Labs, ViePlus und Waveform.
Zusammenfassung
Die CGM-Technologie hat für Menschen mit Diabetes eine entscheidende Wende gebracht, da sie eine deutlich verbesserte Fähigkeit zur kontinuierlichen Überwachung des Glukosespiegels bietet. Im Gegensatz zu herkömmlichen Fingerscannern, die jeweils nur eine Momentaufnahme des Blutzuckerspiegels liefern, liefern CGM-Systeme ein vollständigeres Bild der aktuellen und zeitlichen Blutzuckertrends.
Heutzutage werden CGMs mit Insulinabgabegeräten verbunden, um kombinierte Systeme zu schaffen, die die Insulindosen automatisch auf der Grundlage der über Bluetooth übertragenen Glukosedaten anpassen können. Da diese „Closed-Loop“-Systeme diskreter und kostengünstiger werden, bieten sie Menschen mit Diabetes viel mehr Flexibilität im Lebensstil und bessere Gesundheitsergebnisse.
