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Medtrum, die schlauchlose künstliche Bauchspeicheldrüse, von der Sie noch nie gehört haben

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Die Closed-Loop-Technologie ist kein Wunschtraum mehr, denn die ersten Systeme der nächsten Generation werden voraussichtlich in den kommenden Jahren auf den Markt kommen.

Heute begrüßen wir bei „Mine“ einen Freund aus der englischen Online-Diabetes-Community, der ein neues Angebot im Bereich der Closed-Loop-Technologie aufmerksam verfolgt. Rue Tim ist ein Typ-1-Technikfreak und Blogger bei Diabetesund er folgte ein in China ansässiges Unternehmen namens Medtrum, das in aller Stille auf die Einführung eines geschlossenen Kreislaufsystems namens Medtrum zusteuert A6 TouchCare. Es umfasst eine Einweg-Pflasterpumpe und einen kontinuierlichen Glukosemonitor und könnte noch in diesem Jahr außerhalb der USA erhältlich sein. In diesem Fall wäre es das weltweit erste künstliche Bauchspeicheldrüsensystem ohne Schläuche!

Bitte lesen Sie weiter, um herauszufinden, was Tim über das Medtrum Closed Loop System erfahren hat:

 

 

Medtrum-Bericht von Tim Street

 

Ich bin seit fast 1 Jahren Typ 28 und werde vom NHS (National Health Service) im Vereinigten Königreich betreut. Während dieser Zeit durchlief ich die verschiedenen Behandlungsformen und sah Fortschritte bei der Blutzuckerüberwachung, ohne dass ich dabei nennenswerte Fortschritte feststellen würde. Aufgrund dieser Faktoren habe ich mich im Wesentlichen von dem entfernt, was in der Welt der Diabetesversorgung auf dem neuesten Stand war, da es sich lediglich um neue Insuline handelte und aufgrund des aktuellen Versorgungsmodells an der britischen Universität der Zugang zur neuesten Technologie bestenfalls schwierig war.

Ich lebte immer weiter und Diabetes begleitete mich. Dazu gehört Arbeiten, Reisen und Spielen. Ich habe an Tae Kwon-Do-Turnieren teilgenommen (und diese gewonnen), spiele 25 Jahre lang Cricket und glaube im Allgemeinen nicht, dass mich diese Krankheit beeinträchtigt.

Vor ein paar Jahren entdeckte ich die Online-Community und erkannte, dass es eine Möglichkeit gab, mich stärker zu engagieren. Für mich bedeutete das, dass ich angefangen habe, einen Blog zu schreiben, DiabetesTechund begann, verschiedene Veranstaltungen zu besuchen – darunter JDRF Discovery Days Wo beginnt diese Geschichte?

Diese Londoner Veranstaltung wurde wie viele von ihnen von einem Diabeteshersteller gesponsert, nur dass es sich dieses Mal um ein Unternehmen handelte, von dem nur sehr wenige von uns gehört hatten: mittel, dessen Ziel es ist, „innovative Lösungen zur Verbesserung des Lebens von Menschen mit Diabetes“ zu entwickeln und zu kommerzialisieren, und das mit JDRF zusammenarbeitet. Es handelt sich um ein in China ansässiges Unternehmen, das im Juni 2016 nach Großbritannien expandierte und hier ein Büro gründete.

Folgendes entwickeln sie:

Das A6 TouchCare-System

  • Ein halbgeschlossener Kreislauf mit Hypoglykämie-vorhersagender Aussetzung, um eine Hypoglykämie zu antizipieren und die Insulinabgabe im Voraus zu stoppen, um das Auftreten einer Hypoglykämie zu verhindern. DER Medtronic Minimed 640G Außerhalb der USA erhältliche Geräte bieten dieses PLGS derzeit an, und diejenigen in den USA sollten diese Funktion zuerst im Hybrid-Closed-Loop Minimed 670G sehen, der nach Mitte 2017 erwartet wird.
  • Schlauchlos (!), kombiniert mit einer Insulin-Patch-Pumpe namens P6 EasyPatch und ein Einweg-CGM-System namens S6 EasySense.
  • Die CGM-Pumpe und die Komponenten werden über die sogenannte EasyTouch-Mobile-App verbunden, in der Sie alle Daten teilen und integrieren können.

P6 EasyPatch Einwegpumpe

  • Dünner, kleiner und leichter als alles auf dem Markt, einschließlich der OmniPod-Patchpumpe.
  • Jede Patch-Packung enthält ein 200-Einheiten-Insulinreservoir, ein Infusionsset, einen Pumpmechanismus und ein Netzteil.
  • Ein „kompakter und leichter Controller, der in Ihre Tasche passt und mit einer Hand bedient werden kann.“ Es integriert Bluetooth und bietet Echtzeitüberwachung mithilfe des CGM-Systems.
  • Einfache Remote-Bolus-Funktion, da die Patch-Pumpe an der Seite über einen Knopf zum Dosieren von Insulin verfügt, falls Sie den Controller nicht in der Nähe haben.
  • Basalmuster werden in der Patch-Pumpe gespeichert und die Abgabe wird auch dann fortgesetzt, wenn sich der Controller außerhalb der Reichweite befindet.

S6 EasySense-CGM

  • Verwendet einen „kleinen, flexiblen, haarähnlichen Sensor“, der für eine Lebensdauer von mindestens 7 Tagen ausgelegt ist. Der Sender sieht dem Dexcom CGM-Sender ähnlich, mit einigen kleinen Unterschieden.
  • Nimmt alle zwei Minuten Glukosewerte vor und liefert 720 Messwerte pro Tag. Speichert Daten für 15 Tage, sodass Sie ohne Datenverlust „aufholen“ können, wenn eine drahtlose Verbindung unterbrochen wird.
  • MARD-Genauigkeitswert soll bei etwa 9 % liegen, was dem angepriesenen Wert des Dexcom G5 entspricht.
  • Zeigt 7 Trendpfeile an, je nachdem, wie Ihre Glukosewerte im CGM angezeigt werden: gerader Aufwärtspfeil für konstante Werte, 45-Grad-Aufwärtspfeil für langsamen Anstieg, ein oder zwei Aufwärtspfeile für langsamen Anstieg und schnellen Anstieg, Pfeil um 45 Grad nach unten. für einen langsamen Sturz, ein oder zwei gerade Abwärtspfeile für einen Sturz und einen schnellen Sturz.
  • Wasserdichtes Design.
  • Verfügt über einen „automatischen Sensoreinfügungsprozess“, wie das Unternehmen sagt, Sie müssen nur ein oder zwei Tasten am Gerät drücken, um den Sensor einzuführen.

Zu beachten ist, dass der A6-Systemcontroller, basierend auf den auf der JDRF-Veranstaltung gezeigten Produkten, über kein eingebautes Blutzuckermessgerät verfügt. Der Glukosespiegel sollte sein Die Eingabe erfolgt manuell und erfordert das Mitführen eines separaten Monitors. Das ist definitiv ein Nachteil.

Der Chief Commercial Officer von Medtrum teilte mir per E-Mail mit, dass das A6-System in Europa die CE-Kennzeichnung besitzt und ab September (!) für Patienten verfügbar sein wird. Sie haben außerdem einen Antrag bei der FDA für die Vermarktung in den Vereinigten Staaten eingereicht. Die Hoffnung besteht darin, dies Anfang nächsten Jahres zu erreichen. Er hat jedoch nicht angegeben, für welche Produkte sich die FDA-Einreichung bezog, sodass unklar ist, ob es sich um die Pumpe, das CGM-System, das halbgeschlossene Kreislaufsystem oder alle drei handelt.

Wenn Sie neugierig sind, habe ich das gefunden A6-System-Benutzerhandbuch finden Sie auf der FCC-Website. Die Dokumente enthalten Einzelheiten zur von Medtrum erhaltenen CE-Kennzeichnung.

Darüber hinaus verfügt Medtrum über eine Reihe von Patentanmeldungen, die kürzlich im Juni 2016 für seine Produkte erteilt wurden, darunter das schlauchloses Einweg-Flüssigkeitsabgabesystem et Analyt-Biosensorsystem (für CGM), plus eins Künstliche Bauchspeicheldrüse mit einer Nadel das eine Beschichtung auf der Außenseite der Flüssigkeitsverabreichungskanüle verwendet, um die Anzahl der erforderlichen Einführungen zu reduzieren, und a film für biosensoren und herstellungsverfahren es ist das Herzstück des Systems.

Derzeit versucht Medtrum nach eigenen Angaben, Preismodelle zu etablieren. Aber die S6 EasySense CGM-Komponente wird voraussichtlich 40 % günstiger sein als die monatlichen Kosten von Dexcom.

Für diejenigen von uns im Vereinigten Königreich, wo es besonders schwierig ist, mit staatlichen Mitteln ein CGM zu erhalten, ermöglicht dies den Erwerb eines vollständigen CGM zu einem ähnlichen Preis wie das Freestyle Libre-Produkt von Abbott Diabetes. Dies allein wäre im Vereinigten Königreich völlig störend. Dies macht CGM viel leichter verfügbar, und wenn man von der Einführung von Libre ausgehen kann, bedeutet das Angebot zu diesem Preis eine Wende in der Diabetesversorgung, insbesondere für etablierte Akteure in diesem Bereich.

Wenn ihre Kosten für das gesamte TouchCare-System dem aktuellen CGM entsprechen würden, würden sie sicherlich weniger kosten als alle Pumpenhersteller auf dem Markt, was äußerst vorteilhaft für die Einführung von Pumpen wäre, wo die Kosten für den Zugang zu den Pumpen weiterhin ein Problem darstellen.

Natürlich müssen wir das alles mit dem Optimismus des Unternehmens abmildern, aber wenn es seine Ziele erreicht, besteht eine reale Möglichkeit, dass dies das erste Patch-Pumpensystem mit geschlossenem Kreislauf auf dem Markt sein wird, weniger in Europa und sogar in den USA

Und seien wir mal ehrlich, wer hätte nicht Interesse an einer ferngesteuerten Patch-Pumpe mit geringer Kapazität und Vorderradaufhängung? Das hat auf jeden Fall mein Interesse geweckt.

Das ist etwas, was viele Leute sehen wollen!

(Bitte lesen Sie auch meinen vollständigen Artikel über Medtrum auf meinem Blog, DiabetesTechund ich habe vor, dies im Auge zu behalten, sobald es auf den Markt kommt und für die Menschen verfügbar wird)

Danke für diesen Bericht, Tim! Dies scheint ein spannendes AP-System zu sein, das in Arbeit ist, und wir wünschen Medtrum viel Erfolg bei der Verbesserung des Lebens von Menschen mit Diabetes.

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