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FDA fügt Warnung zu COVID-19-mRNA-Impfstoffen vor seltenen herzbedingten Nebenwirkungen hinzu

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Scott Heins / Getty Images

  • Nach Überprüfung der Daten zu Fällen von Myokarditis und Perikarditis bei Personen, die mit einem COVID-19-mRNA-Impfstoff geimpft wurden, sagen Wissenschaftler, dass die Vorteile immer noch die Risiken überwiegen.
  • Myokarditis ist eine Entzündung des Herzmuskels, während Perikarditis eine Entzündung des zweischichtigen Sacks ist, der das Herz umgibt.
  • Diese Erkrankungen können auch auf natürliche Weise nach anderen Virusinfektionen auftreten, allerdings waren die Fälle bei Personen, die mit COVID-19-mRNA-Impfstoffen geimpft wurden, etwas höher als der Durchschnitt.

US-Wissenschaftler sagten am 23. Juni, dass es einen „wahrscheinlichen Zusammenhang“ zwischen COVID-19-mRNA-Impfstoffen und einem höheren Risiko für seltene Herzentzündungen bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen gebe.

Dennoch überwiegen die Vorteile von Impfstoffen die Risiken, sagten Mitglieder des Impfbeirats der Centers for Disease Control and Prevention. Sie empfehlen die Impfung allen Amerikanern ab 12 Jahren.

Die CDC überprüfte Daten zu mehr als 1 Fällen von Myokarditis oder Perikarditis bei Amerikanern nach Impfung mit dem Pfizer-BioNTech- oder Moderna-NIAID-COVID-200-Impfstoff.

Inhalt

Was sind die Nebenwirkungen?

Myokarditis ist eine Entzündung des Herzmuskels, während Perikarditis eine Entzündung des zweischichtigen Sacks ist, der das Herz umgibt.

Zu den gemeldeten Symptomen gehörten Brustschmerzen und Atembeschwerden, die normalerweise innerhalb einer Woche nach der Impfung begannen. Die Patienten hatten auch abnormale Elektrokardiogramm- und Bluttestergebnisse.

, Chef der Kardiologie und interventioneller Kardiologe bei UCI Health, sagt, dass Myokarditis und Perikarditis auf natürliche Weise aufgrund von auftreten können.

„Aber die nach der mRNA-Impfung beobachtete Rate ist etwas höher, als man es bei jüngeren Menschen erwarten würde“, sagte er. „Dies hat die CDC dazu veranlasst, sich mit diesem Thema genauer zu befassen. »

Die meisten der CDC gemeldeten Fälle traten bei Menschen unter 30 Jahren – insbesondere bei Männern – und nach der zweiten Dosis auf. Forscher wissen nicht warum.

Allerdings ist diese Nebenwirkung der Impfung selten.

Im Alter von 12 bis 39 Jahren traten Herzentzündungen mit einer Häufigkeit von 12,6 Fällen pro Million Sekunden verabreichter Dosen auf. Die Rate nach der ersten Dosis betrug 4,4 Fälle pro Million verabreichter Dosen.

Beide Raten wurden innerhalb von 21 Tagen nach der Impfung gemessen.

Die Raten waren bei Personen, die den Moderna-NIAID-Impfstoff erhielten, höher als bei Personen, die den Pfizer-BioNTech-Impfstoff erhielten.

US-Gesundheitsbehörden haben ähnliche Fälle von Myokarditis oder Perikarditis bei jüngeren Männern nach einer Impfung mit einem mRNA-Impfstoff gemeldet.

Da das Risiko einer Herzentzündung äußerst gering ist, sagt Patel, empfiehlt die CDC dennoch, dass jeder ab 12 Jahren einen COVID-19-Impfstoff erhält.

Wenn eine Person jedoch nach der ersten Dosis eines mRNA-Impfstoffs eine Myokarditis oder Perikarditis entwickelt, empfiehlt die Behörde, die zweite Dosis zu verschieben.

Sobald ihr Herz vollständig geheilt ist, könnte laut CDC unter bestimmten Umständen eine zweite Dosis eines mRNA-Impfstoffs in Betracht gezogen werden.

Es wird erwartet, dass die Food and Drug Administration (FDA) den in den USA zugelassenen mRNA-Impfstoffen eine Warnung hinzufügt und erklärt, dass Fälle von Herzentzündungen selten seien, es sich jedoch um eine potenzielle Nebenwirkung des Impfstoffs handele.

Fälle treten häufiger bei jungen Menschen und nach der zweiten Dosis auf

Bisher wurden dem Vaccine Safety Monitoring System des CDC 1 Fälle von Myokarditis oder Perikarditis gemeldet.

Das entspricht den 318 Millionen Impfdosen, die bis zum 21. Juni in den Vereinigten Staaten verabreicht wurden, wie aus den auf dem Treffen vorgelegten Daten hervorgeht.

Von den gemeldeten Fällen ereigneten sich 484 bei Personen im Alter von 12 bis 29 Jahren. Gesundheitsbehörden ermitteln noch, um einige davon zu bestätigen.

Von den bestätigten Fällen bei den Jüngsten wurden 309 ins Krankenhaus eingeliefert. Bis zum 11. Juni befanden sich nur noch neun Patienten im Krankenhaus, davon zwei auf der Intensivstation, teilte die Behörde mit.

Etwa 81 % der aus dem Krankenhaus entlassenen Personen hatten sich zum Zeitpunkt der Meldung von ihren Symptomen erholt.

Mit diesen impfbedingten Erkrankungen wurden keine Todesfälle in Verbindung gebracht.

Im Vergleich zu Myokarditis ohne Impfung verliefen die Fälle nach der mRNA-Impfung milder, dauerten kürzer und erforderten nur minimale Behandlungen, sagte Dr. Matthew Oster vom CDC dem Ausschuss.

Ebenso sagt ein interventioneller Kardiologe am Providence St. Joseph Hospital in Orange, Kalifornien, dass die meisten Fälle von Myokarditis nach der COVID-19-Impfung, die er in seinem Krankenhaus gesehen hat, mild verlaufen seien.

„Diese Kinder waren nicht schwer von Myokarditis betroffen“, sagte er, „wie einige der Patienten, die ich mit saisonaler viraler Myokarditis gesehen habe.“ »

Diese Patienten benötigten keine Medikamente zur Unterstützung ihres Blutdrucks oder zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen. Stattdessen erhielten sie ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament wie Ibuprofen.

Danach „verschwanden ihre Brustschmerzen innerhalb von ein oder zwei Tagen, die Herzmuskeltests normalisierten sich tendenziell und sie wurden entlassen“, sagte Chan.

Beamte der CDC-Sitzung sagten, dass Warnungen vor dem potenziellen Risiko einer Myokarditis und Perikarditis in die Informationsblätter aufgenommen werden sollten, die medizinischem Fachpersonal und Impfempfängern zur Verfügung gestellt werden.

Nebenwirkungen einer Herzentzündung sind äußerst selten

Laut Chan überwiegen die Vorteile des Impfstoffs eindeutig die Risiken, selbst wenn das Risiko einer Myokarditis nach der Impfung gering ist.

Während bei Kindern die Wahrscheinlichkeit, ernsthaft an COVID-19 zu erkranken, geringer ist als bei Erwachsenen, sind einige Kinder erkrankt.

Sie können auch eine seltene, aber schwerwiegende Erkrankung namens entwickeln.

Auch bei jungen Menschen kann COVID-19 zu Herzproblemen führen. Ein Bericht in JAMA Cardiology ergab, dass 2,3 % der College-Athleten, die sich von COVID-19 erholt hatten, Symptome einer Myokarditis hatten.

„Eine Infektion mit COVID-19 ist viel gefährlicher als die Möglichkeit, infolge einer Impfung eine Myokarditis oder Perikarditis zu bekommen“, sagte Patel.

Im Anschluss an die CDC-Sitzung befürworteten die obersten Gesundheitsbeamten der Regierung gemeinsam mit anderen Gesundheitsgruppen den Einsatz von COVID-19-mRNA-Impfstoffen bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen.

Derzeit sind in den USA COVID-19-Impfstoffe für Personen ab 12 Jahren zugelassen.

„Die Fakten sind klar: [Herzentzündung] ist eine äußerst seltene Nebenwirkung, und nur eine äußerst kleine Anzahl von Menschen wird sie nach der Impfung erleben“, schrieben CDC-Direktorin Rochelle Walensky und andere in der Erklärung.

„Es ist wichtig zu beachten, dass bei jungen Menschen, bei denen dies der Fall ist, die meisten Fälle mild verlaufen und sich die Betroffenen oft von selbst oder mit minimaler Behandlung erholen.“ Darüber hinaus wissen wir, dass Myokarditis und Perikarditis viel häufiger auftreten, wenn Sie an COVID-19 erkrankt sind, und dass die Risiken für das Herz durch eine COVID-19-Infektion schwerwiegender sein können. »

Chan sagt, dass Impfungen wichtig bleiben, insbesondere angesichts der Tatsache, dass das Coronavirus wahrscheinlich nicht so schnell verschwinden wird.

„Ich ermutige die Menschen dringend, sich so schnell wie möglich impfen zu lassen“, sagte er. „Eine Impfung ist unerlässlich, um in Zukunft weitere Mutationen des Virus zu potenziell noch tödlicheren Varianten von COVID-19 zu verhindern. »

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